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永泰生物港交所递表T细胞免疫治疗有望借资本之力快速商业化

放大字体  缩小字体 2019-09-03 09:19:05  阅读:1107 作者:责任编辑。陈微竹0371
据IPO早知道音讯,国内抢先的细胞免疫医治生物医药公司——永泰生物制药有限公司(以下称“永泰生物”)已于9月2日向港交所递送了主板上市的请求,建银世界与国信证券(香港)为其联席保荐人。

关于永泰生物的IPO风闻,IPO早知道了解到,此前有永泰生物计划在2018年第三季度向港交所递送A1上市请求,拟融资3-5亿美元的音讯,但后续未得到官方的证明。

2018年5月3日,新开源(300109)布告称,拟以自有资金1万元港币建立新开源香港有限公司,并经过该子公司认购不低于5000万港币,不超越6500万港币永泰生物的增发股份。彼时,新开源还泄漏,永泰生物已延聘中介机构发动港股上市作业,红筹重组行将完结,正处于营运资金、GMP 厂房建造及设备购买,加强研制部队等阶段,拟进行Pre-IPO。永泰生物估值为18亿元港币,在本次融资2亿元港币结束后,估值为20亿元港币。

招股书发表,所融资金将用于在研项目的研制和商业化筹集资金,详细包含推动细胞医治产品EAL正在进行的临床试验与商业化进程,此外,还将投入到扩展EAL的临床适应症,推动CAR-T-19及TCR-T系列在研产品的临床试验。

揭露材料显现,永泰生物成立于2006年11月,创建13年以来,永泰生物一向专心于T细胞免疫医治药物的研制及商业化。

IPO早知道了解到,永泰生物具有的自主专利技能的细胞医治产品——扩增活化的淋巴细胞(EAL),早在2015年就向国家药品审评中心(CDE)申报了IND,并在20117年10月17日取得了国药监局签发的“药物临床试验批件”。据悉,该临床批件是我国第一个依照药品监管途径申报临床并取得同意的细胞免疫医治产品。

在此之前,扩增活化的淋巴细胞是作为第三类医疗技能进行办理,与惯例医治联合运用,现已在约5000名患者身上打开临床医治,成果显现可明显延伸包含非小细胞肺癌、胃癌、结直肠癌等恶性肿瘤患者的总生计期,其间,部分患者独自运用EAL细胞完成了超越5年的长时间生计。

除了扩增活化的淋巴细胞项目外,永泰生物的在研产品线还包含现已拿到I期临床批件的依据微抗体技能的卵巢癌特异性T细胞产品“6B11特异性卵巢癌CIK注射液”,拟申报IND的CAR-T-CD19细胞疗法。IPO早知道记者了解到,永泰生物在研产品——CAR-T-19注射液以B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)为临床适应症的IND请求,已于2019年8月获CDE受理。

至此,永泰生物也成为国内现在仅有一个一起具有两张CFDA核发细胞药物临床批件的公司。

永泰生物产品线

现在,永泰生物已构成包含了非特异性免疫细胞制剂、特异性免疫细胞制剂、基因修饰免疫细胞制剂的完好细胞药物系统,产品链掩盖非基因改造细胞、基因改造细胞、肿瘤多靶点医治细胞、肿瘤单靶点医治细胞等首要肿瘤细胞免疫医治产品,打造了抗肿瘤和抗病毒感染的两条细胞药物管线。

新药研制是一个高投入、长周期、高风险的工业,作为创新式生物科技型企业,因前期巨额、继续性的研制投入,到现在,永泰生物仍未完成盈余。

数据显现,2017年、2018年以及2019年上半年,永泰生物在研制投入上的资金分别为1192.70万元,3117.20万元与2338.40万元;对应亏本达1662万元、3489万元和5053万元。陈述期内,经营活动所用的现金净额继续为负值。值得注意的事,于研制型生物科技企业而言,永泰生物可谓是在研制上投入重金。招股书显现,到2019年6月30,其研制投入合计2338.4万元,较上年同期增加107%。

2018年4月30日,港交所发布了新的《上市规矩》,为同股不同权和尚无经营收入的生物科技公司打开了融资大门。

新政注册以来,港交所已先后迎来歌礼制药、百济神州、华领医药、信达生物、豪森药业等9家未盈余生物科技公司上市。此外,还有包含复宏汉霖、盟科生物、亚盛医药、东曜药业、和黄我国医药以及康蒂尼药业等多家企业正在排队中。

港交所行政总裁李小加估计,将会有20-30家生物科技公司来港上市。与此一起,李小加还表明,自上市新政以来,香港已成为全球第二大生物科技上市中心。

依据弗若斯特沙利文陈述,我国的细胞免疫医治市场规模估计于2021年至2023年由13亿元人民币升至102亿元,复合年增加率为181.5%,并估计于2030年达584亿元,2023年至2030年的复合年增加率为28.3%。

“让生命在咱们手中连续!”一向是永泰生物的愿景。本次赴港IPO,永泰生物有望凭借本钱的力气,加快其产品的商业化进程,从而不断完成让生命连续的愿景。IPO早知道亦将继续重视。

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